Deslora-denk 5 инструкция.Торговое название: Дезлоратадин. Международное непатентованное название: дезлоратадин. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. СОСТАВ. 1 таблетка содержит: действующее вещество: дезлоратадин – 5,0 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 140,3 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая – 98 %, кремния диоксид коллоидный – 2 %] – 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг, магния стеарат – 1,8 мг; состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт – 40,0 %, титана диоксид (Е171) – 24,66 %, тальк (Е553b) – 14,80 %, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) – 20,20 %, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) – 0,34 %) – 4,967 мг, эмульсия симетикона 30 % (вода – 50,0-69,5 %, диметикон (полидиметилсилоксан) – 25,5-33,0 %, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат – 3,0-7,0 %, метилцеллюлоза – 1,0-5,0 %, силикагель – 1,0-5,0 %) – 0,033 мг. О ПИСАНИЕ : Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе – белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противоаллергическое сред-ство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Код АТХ: R06AX27. ФАРМА КОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакодинамика. Антигистаминный препарат длительного действия. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ) ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), не обладает седативным эффектом и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической зоне не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов. Фармакокинетика. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация (C max ) достигается в среднем через 3 часа после приема. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет 20-30 часов (в среднем – 27 часов). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками – менее 2 % и через кишечник – менее 7 %). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. - сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); - крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. - повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. - тяжелая почечная недостаточность; - судороги в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата Дезлоратадин в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. При сезонном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и.  Desloradenk 5 инструкция Desloradenk 5 инструкция С этим скачивают:
|